Проф. д-р Иван Груев за фиксираните лекарствени комбинации в съвременната терапия

През последните години стремежът към ефективно, безопасно и удобно лечение води до все по-широко приложение на фиксирани лекарствени комбинации.

Моно- или комбинирана терапия при хипертония и дислипидемия?

Монотерапията представлява лечебен подход, при който се прилага само един фармакологичен агент за овладяване на конкретно заболяване.

При лека хипертония и нисък сърдечно-съдов риск за нормализиране на кръвното налягане се предписва монотерапия с представител на един от следните основни класове антихипертензивни средства:

• АСЕ-инхибитори – намаляват свиването на кръвоносните съдове и така понижават артериалното налягане
• Ангиотензин II рецепторни блокери– имат ефект, подобен на АСЕ-инхибиторите, но се отличават с по-добра поносимост
• Бета-блокери – намаляват сърдечната честота и силата на сърдечните съкращения
• Тиазидни диуретици – отстраняват от организма излишните вода и натрий
• Калциеви антагонисти – намаляват количеството калций, което постъпва в мускулните клетки на съдовете и сърцето

 

Към комбинирана терапия се преминава, ако кръвното налягане не се нормализира след едномесечно лечение с един лекарствен агент.

Дислипидемия се нарича състоянието, при което нивата на липиди в кръвта – като холестерол и триглицериди – са извън нормата. При това състояние монотерапията е подходяща, когато един медикамент от една лекарствена група (най-често статини) е достатъчен за постигане на желания лечебен резултат.

Ако в продължение на 6-12 седмици с монотерапия не бъдат нормализирани липидните показатели, започва се комбинирано лечение, най-често – съчетание от статин и друго антилипидемично средство.

 

За проф. д-р Иван Груев

Проф. д-р Иван Груев се занимава с кардиология още от студентските си години и е преминал през всички етапи на квалификация и атестация. Има две специалности – по вътрешни болести и по кардиология, както и сертификат за експертно ниво по ехокардиография.

Участвал е в повече от 40 международни многоцентрови клинични проучвания в областта на кардиологията. Защитил е докторска дисертация, свързана с ролята на хроничното възпаление при развитието на атеросклерозата.

Автор е на над 100 публикации в научни списания  у нас и в чужбина.

От 2018 година той е заместник-директор по медицинската дейност на Националната многопрофилна транспортна болница ”Цар Борис ІІІ”. Член е на Управителния съвет на Дружеството на кардиолозите в България и е избран за бъдещ негов председател с мандат 2026-2028 година. Присъства още в редица задгранични и родни съюзи и асоциации. Също е член на Медицинската комисия на Българския футболен съюз.

Проф. Груев участва в разработването на Европейски ръководства по сърдечно-съдова превенция, диабет и спортна кардиология.

 

Интервю с проф. д-р Иван Груев

 

 

– Проф. Груев, какво означава терминът „фиксирани лекарствени комбинации“ или FDC?

– Терминът „фиксирани лекарствени комбинации“ (на английски Fixed-Dose Combinations или FDC) означава лекарствени продукти, които съдържат две или повече активни вещества в една таблетка, капсула или друга лекарствена форма, в предварително определени, фиксирани дози. Те действат синергично (еднопосочно и взаимно подсилващо).

Фиксираните лекарствени комбинации са голямо семейство в кардиологията. Те са в основата на съвременната терапия, особено на артериалната хипертония.При лечението й се прилагат комбинации от два или три антихипертензивни медикамента, които по различни механизми водят до понижаване на кръвното налягане.

При дислипидемия често се използва съчетание от статин и езетимиб или комбинации от антихипертензивни и антилипидемични съставки, в зависимост от конкретния случай и съпътстващите здравословни проблеми.

– Какви са предимствата на фиксираните комбинации?

– Чрез тях се постига бърз и траен резултат. Нежеланите реакции намаляват, защото много често единият медикамент ограничава страничните ефекти на другия. Например амлодипин (дългодействащ калциев антагонист) в по-високи дози (над 10 мг) често води до отоци. Комбинацията на амлодипин с ACE инхибитор или бета-блокер може не само да намали периферните отоци, но и да осигури контрол върху кръвното налягане и сърдечната функция.

Освен това във фиксираната комбинация се използват по-ниски дози от двата медикамента и по-този начин също се понижава процентът на нежеланите реакции. Ефективността на медикаментите в комбинацията е висока. Първо – поради синергизма на действието на съставките и второ – поради еднократния прием, който позволява на пациента да се придържа стриктно към терапията. Така се постига трайна редукция на артериалното налягане и сърдечно-съдовата прогноза се подобрява.

– Има ли недостатъци терапията с FDC?

 

 

– Днес се използват много комбинации от дозови режими, което прави трудно откриването на недостатъци в терапията. В миналото, когато комбинациите и дозите бяха ограничени, имаше проблеми при титрирането на дозата (процесът, при който количеството на приемания медикамент постепенно се увеличава или намалява, за да се намери най-подходящата доза за конкретния пациент, гарантираща максимален терапевтичен ефект с минимални нежелани реакции).

В момента се предлагат най-различни комбинации с най-различни дозови режими. Неслучайно от 2018 година насам, както в ръководството на Европейското дружество по хипертония, така и в ръководството на Световното дружество по хипертония, се препоръчва лечението на високото кръвно налягане да започва с фиксирани комбинации при всички пациенти, с изключение на много възрастните (над 80 години) и на тези с лека хипертония, при които монотерапията може да бъде достатъчно ефективна.

– Как се определя най-подходящата за даден пациент фиксирана лекарствена комбинация?

– Възрастта и съпътстващите заболявания са основни критерии при избор на FDC, като се имат предвид и особеностите на болния човек. Например при бременни жени могат да се използват само ограничен брой фиксирани лекарствени комбинации. Важно е да се избере комбинация, която е ефективна, безопасна и удобна за пациента, като се отчитат неговите специфични нужди от лечение.

– Ако, при терапия с фиксирана лекарствена комбинация, настъпи алергична реакция, как може да се установи кой от медикаментите е виновен за проблема?

– Идентифицирането на виновния медикамент в случай на алергична реакция към FDC изисква систематичен и внимателен подход, който включва анализ на симптомите, тестове за алергия и наблюдение на реакциите след премахване или промяна на терапията. Но такива проблеми са изключително редки. Ако се спазват гайдлайните (официалните, научно обосновани насоки за диагностика, терапия и управление на заболяванията), лечението на хипертонията е успешно в 80-90% от случаите.

– В коя част на денонощието е най-подходящо да се приема фиксирана лекарствена комбинация?

– Важно е ежедневният прием да бъде в едни и същи часове, за да се поддържа стабилно ниво на активните вещества в организма. Обикновено това става сутрин или вечер. И двете възможности са допустими, в зависимост от индивидуалните нужди на пациента.

За хора, при които през нощта не се наблюдава обичайният спад на кръвното налягане (или дори налягането се повишава), по-подходящ може да бъде вечерният прием на FDC.

За да се установи дали пациентът има нощна хипертония, необходимо е 24-часово амбулаторно измерване на артериалното налягане с апарат тип Холтер.

– Според Вас, какво е бъдещето на FDC?

– Бъдещето изглежда обещаващо и върви в посока на разширяване броя на компонентите във фиксираните лекарствени комбинации. Разработват се и вече се прилагат трикомпонентни FDC. В напреднал стадий на клинични изпитвания са четирикомпонентни комбинации. Целта е максимално опростяване на терапията и стриктно придържане към предписаното лечение.

– Как дигиталните технологии допринасят за проследяване ефекта от терапията с FDC чрез  оценка на биомаркери (измерими показатели, отразяващи нормални или болестни биологични процеси)?

 

 

–Дигиталните технологии вече предлагат множество иновативни решения. Има съвременни устройства, които позволяват стандартизирано измерване (по унифициран, научно утвърден метод) на артериалното налягане. След това, с помощта на мобилен телефон, данните от измерването могат да се изпратят директно на лекуващия лекар и той да ги прегледа в удобно за него време. По този начин се улеснява дистанционното проследяване на пациентите.

У нас, чрез специално приложение, над 1400 пациенти са споделяли стойностите на кръвното си налягане, определени в домашни измервания. Резултатите от тази форма на наблюдение са много добри. Приложението не само регистрира данните, но и предоставя полезни съвети за правилно измерване на кръвното налягане.

Може да се изтегли свободно от Google Play. Всичко това укрепва доверието на пациента в неговия лекар, подобрява терапевтичния ефект и контрола върху заболяването.

– Защо е трудно в България масово пациентите да се лекуват с FDC?

– Не е трудно, в страната ни има фиксирани лекарствени комбинации. Някои от тях са генерични и не са скъпи. Но част от колегите, особено общопрактикуващите лекари, проявяват непонятна незаинтересованост към фиксираните комбинации, а Здравната каса реимбурсира само медикаменти за монотерапия. Надявам се, че в бъдеще това ще се промени чрез по-активно и пълноценно информиране на медицинските специалисти и обществото ни.